AMM pour 93 nouveaux médicaments européens

L’Agence européenne du médicament (EMA) a recommandé l’autorisation de mise sur le marché (AMM) de 93 nouveaux médicaments en 2015, soit 11 de plus qu’en 2014, dont 39 nouvelles substances actives. Ces innovations thérapeutiques concernent particulièrement   le traitement de certains cancers, des maladies cardiovasculaires,  de l’hématologie (maladies du sang) et de la neurologie (troubles du système nerveux) », explique l’EMA dans un communiqué. Un tiers de ces nouveaux médicaments présentant un nouveau principe actif étaient des anticancéreux, 18 concernent des médicaments orphelins. Cinq ont fait l’objet d’une procédure d’approbation accélérée. L’agence européenne a également recommandé 54 extensions d’indication, mais aussi refusé l’accès au marché à quatre reprises et a même retiré l’AMM de cinq spécialités.

 

Africaine-santé

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